岩手県立久慈病院

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究について

 

　2020年4月1日より、岩手県立久慈病院 整形外科では、運動器疾患（整形外科が担当する病気やケガ）で手術を受けられる患者さんの診療情報を用いた研究を実施します。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また、情報の匿名化等、患者さんのプライバシーに十分配慮して研究を実施します。本研究への利用を望まれない場合には、担当医師にご連絡ください。

 

 

１．研究の目的 及び 意義

　この研究の目的は、運動器疾患の手術に関する大規模データベースを作り上げることです。大規模データベースの名称は、日本整形外科学会症例レジストリー（Japanese Orthopaedic Association National Registry (JOANR)）です。整形外科が扱う運動器疾患は、小児から高齢者まで幅広い方々を悩ませ、多くの方の健康寿命を損なう大きな原因となっています。その治療である手術の件数も年々増加していますが、その全国規模の全容を捉えられるデータベースがまだありません。全国の整形外科で情報を共有できるシステムを作り上げることは、有効な治療法や手術の安全性を科学的に確立するために大変有用です。当院は、日本整形外科学会が作りあげるこの大規模データベースに参加・協力し、より良い治療を探って参ります。

 

２．研究の方法

１)研究対象者

　岩手県立久慈病院 整形外科において、特定の運動器の手術を受けられた方を対象とします。人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎脊髄手術、骨折に対する手術などが対象となります。

２)研究実施期間

2020年4月1日～2030年３月31日まで

３)研究方法

インターネット上のデータベースへ登録します。

４)使用する情報

　匿名化したID、年齢、性別、ハッシュ値（氏名、性別、生年月日などから算出される文字列）、疾患情報、手術情報、手術・麻酔時間、手術日、術者情報、看護師数、技師数、治療成績、使用した器材・インプラント など。情報を提供して下さった患者さん個人が特定できないよう、これらの情報は匿名化されてデータセンターへ提出されます。

５)情報の保存

　登録されたデータはデータセンター（日本整形外科学会）の責任下に保存されます。保存期間は本研究終了（あるいは中止）後５年間とします。

６)研究計画書の開示

　研究に関する情報（研究計画書等）を日本整形外科学会ホームページ（https://www.joa.or.jp）およびJOANRホームページ（https://www.joanr.org）に公開します。

７)研究成果の取扱い

　ご参加頂いた患者さんの個人情報がわからないようにした上で、診療報酬改訂に向けた実態調査などの政策対応、専門医制度のための症例データベース、医療機器の安全性向上に資するデータベース構築、また学術論文などの公表に日本整形外科学会員又は関連学会員が用います。

８)問い合わせ・連絡先

　この研究についてご質問等ございましたら、下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象とはしませんので、下記にお申し出ください。情報の使用を断られても患者さんに不利益が生じることはありません。より詳細な情報は下記に掲載されていますので、そちらもご覧ください。

https://www.joanr.org/

 

主任研究者名：　岩手県立久慈病院　整形外科長　八重樫　幸典

情報管理責任者：公益社団法人 日本整形外科学会　理事 　種市 洋 （症例レジストリー委員会担当）

〒113-8418 東京都文京区本郷2-40-8

Tel. 03-3816-3671 Fax. 03-3818-2337

 

岩手県立久慈病院 整形外科